Wessel Douai F

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Wessel Douay F е лекарство от групата лекарства, които влияят върху процесите на тъканния метаболизъм и по-специално на коагулацията на кръвта. Това е антикоагулант с директно действие, характеризиращ се с мощен антитромботичен, както и фибринолитичен и капиларопротективен ефект..

Форма и състав на освобождаване

Лекарството има две форми на освобождаване:

  • Разтвор за интрамускулно и венозно приложение;
  • Меки желатинови капсули.

Активното вещество е сулодексид. В една капсула съдържа 250 единици липопротеин липаза (LU), в един милилитър от разтвора - 300 LU.

В допълнение към активния компонент, съставът на желатиновата капсула Wessel Duet F включва редица помощни вещества: колоиден силициев диоксид, натриев лаурил саркозинат, триглицериди. За производството на черупката се използват: желатин, глицерол, титанов диоксид (E171), натриев етил параоксибензоат, червен железен оксид (E172), натриев пропил параоксибензоат (E171).

Съставът на Wessel Douay F, в допълнение към сулодексида, включва вода за инжектиране и натриев хлорид.

  • Под формата на капсули - 25 бр. в блистери, 2 блистера в картонен пакет;
  • Под формата на разтвор - в ампули от тъмно стъкло, 2 ml всяка, 10 ампули в картонена кутия.

Показания за употреба

Според инструкциите за Wessel Duet F, показанията за употребата на лекарството са:

  • Ангиопатии (съдови патологии), при които пациентът има голяма вероятност да образува кръвни съсиреци (включително ангиопатии, които се развиват на фона на миокарден инфаркт);
  • Нарушение на кръвообращението в мозъка (включително в острия период на исхемичен инсулт, както и в ранните етапи на възстановяване след него);
  • Дисциркулаторна енцефалопатия, която е следствие от атеросклеротична съдова болест, захарен диабет или артериална хипертония;
  • Съдова деменция (т.е. деменция поради заболявания на съдовете на мозъка);
  • Болести на периферна артериална оклузия, свързани с атеросклероза или диабет;
  • Флебопатичен синдром;
  • Наличието на кръвни съсиреци в дълбоки вени;
  • Увреждане на стените на най-малките кръвоносни съдове (включително невро-, ретино- и нефропатия);
  • Диабетни макроангиопатии (напр. Енцефалопатия, диабетно стъпало или кардиопатия);
  • Тромбофилия (състояние, характеризиращо се с повишен риск от развитие на повтаряща се съдова тромбоза с различна локализация) и антифосфолипиден синдром (за тези патологии, според инструкциите, Wessel Douay F се предписва в комбинация с ацетилсалицилова киселина, както и след хепарини с ниско молекулно тегло).

Тъй като употребата на Wessel Douay F не предизвиква или не влошава хода на тромботичната тромбоцитопения, провокирана от употребата на хепарин (или „синдром на белия кръвен съсирек“), също така е позволено да се използва за лечение на това патологично състояние.

Противопоказания

Според инструкциите, Wessel Duet F е противопоказан:

  • С хеморагична диатеза;
  • При заболявания, които са придружени от влошаване на коагулацията на кръвта;
  • Пациенти със свръхчувствителност към неговите компоненти;
  • Жените през първите 13 седмици от бременността.

Дозировка и приложение

В началните етапи на лечение се препоръчва Wessel Douay F да се прилага парентерално в мускула или във вена (болус или капков метод). Единичната доза е 2 ml (съдържанието на една ампула). Продължителност на лечението - от 15 до 20 дни.

За приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия 2 ml от разтвора се разреждат в 150-200 ml стерилен физиологичен разтвор.

След завършване на курса на инжектиране пациентът се прехвърля в оралната форма на лекарството. Стандартната схема включва ежедневен прием на 250 LE (една капсула) два пъти на ден (между храненията) в продължение на 30-40 дни.

Пълен курс на терапия се провежда поне два пъти годишно.

Режимът на дозиране Wessel Douay F може да бъде преразгледан (както по отношение на дозата, така и по честота на дозите) въз основа на резултатите от качествен диагностичен преглед на пациента.

Странични ефекти

Според пояснението към лекарството, употребата на Wessel Douay F може да бъде придружена от:

  • Нарушения на храносмилателния тракт, които се изразяват под формата на болка в епигастралния регион, атаки на гадене, повръщане;
  • Алергични реакции, проявяващи се с кожен обрив с различна локализация;
  • Локални реакции - болка, усещане за парене, хематом на мястото на инжектиране.

специални инструкции

Според медицински прегледи, ако се превиши препоръчителната доза, Wessel Douay F може да причини кървене или кървене. Лечението при предозиране включва прекратяване на лекарството и симптоматична терапия.

Сулодексидът не трябва да се използва в комбинация с преки или косвени антикоагуланти, както и с антитромбоцитни средства. Други клинично значими лекарствени взаимодействия на това лекарство не са установени.

По време на прилагането на Wessel Douay F е необходимо постоянно наблюдение на коагулограмата. В началните етапи на лечение и преди завършване на терапията е необходимо да се оценят следните показатели: активирано частично тромбопластиново време (APTT), концентрация на антитромбин III, време на коагулация на кръвта и време на кървене. Трябва да се има предвид, че докато приемате това лекарство, нормалните показатели APTT се увеличават с около 1,5 пъти.

Лекарството не влияе върху способността за управление на превозно средство и сложни механизми.

Аналози

Генеричният Wessel Duet F е Angioflux, предлага се също под формата на капсули и разтвор за интрамускулно и интравенозно приложение.

Подобен механизъм на действие се характеризира с: Antithrombin III human, Antifiber, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Medical Leech, Fraxiparin, Fragmin, Zibor 2500 и Zibor 3500, Fluxum, Enixum.

Условия за съхранение

Wessel Douai F е лекарство с рецепта B. Той трябва да се съхранява при температура, която не надвишава 30 ° С. Срок на годност - 5 години..

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Wessel Douai F

Латинско име: дължина на кораба F

ATX код: B01AB11

Активна съставка: сулодексид (сулодексид)

Производител: ALFA WASSERMANN (Италия)

Актуализиране на описание и снимка: 16.08.2019

Цени в аптеките: от 2465 рубли.

Wessel Douay F - лекарство с антитромботични, профибринолитични, ангиопротективни и антикоагулантни ефекти.

Форма и състав на освобождаване

Wessel Douai F се предлага в 2 лекарствени форми:

  • Инжекционен разтвор - бистър жълт или светложълт разтвор (2 ml в ампули от прозрачно тъмно стъкло, 5 или 10 ампули в блистерна лента, 1 или 2 опаковки в картонена кутия);
  • Капсули - желатинови, меки, тухленочервени, овални (25 бр. В блистер, 2 блистера в опаковка от картон).

Съставът на 1 ампула включва:

  • Активно вещество: сулодексид - 600 LU (липасемични единици);
  • Спомагателни компоненти: натриев хлорид - 18 mg; вода за инжектиране - до 2 мл.

Съставът на 1 капсула включва:

  • Активно вещество: сулодексид - 250 LU (липасемични единици);
  • Спомагателни компоненти: натриев лаурил сулфат - 3.3 mg; силициев колоид - 3,0 mg; триглицериди - 86,1 mg;
  • Състав на капсулата: титанов диоксид (E171) - 0,30 mg; глицерин - 21,0 mg; желатин - 55,0 mg; железен оксид червен - 0,90 mg; натриев пропил параоксибензоат - 0,12 mg; етил р-хидроксибензоат натрий - 0,24 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Wessel Douay F, чието активно вещество е сулодексид, е биологично лекарство, което е естествена смес от гликозаминогликани (GAG). Състои се от дерматан сулфат (20%) и хепарин-подобна фракция с молекулно тегло 8 000 далтона (80%).

Механизмът на действие на сулодексида се основава на две основни свойства: афинитетът на бързодействащата хепарин-подобна фракция към антитромбин III (ATIII) и афинитетът на дерматановата фракция към хепаринов кофактор II (KGII).

Ангиопротективният ефект се дължи на регенерацията на функционалната и структурна цялост на съдовите ендотелни клетки, както и на нормализирането на плътността на отрицателния електрически заряд, който имат порите на съдовата основна мембрана. Сулодексидът също така подобрява реологията на кръвта чрез понижаване на триглицеридите (веществото активира липолитичен ензим, наречен липопротеин липаза, който е отговорен за хидролизата на триглицеридите, включени в LDL).

Ефективността на използването на Wessel Douay F за диабетна нефропатия се дължи на способността на сулодексида да инхибира синтеза на извънклетъчната матрица и да намалява дебелината на базалната мембрана поради намаляване на пролиферацията на мезангиевите клетки.

Профибринолитичният ефект е свързан с повишаване на концентрацията на тъканен плазминогенен активатор в кръвта и намаляване на нивото на неговия инхибитор.

Инжекционният разтвор има антикоагулантно действие, което е слабо изразено в препоръчителната доза (1 ампула на ден) и се обяснява с наличието на афинитет към кофактор II хепарин, който последователно намалява концентрациите на фактор X и тромбин и антитромбин.

Антитромботичната активност се дължи на всички разновидности на действие, характеризиращи се със сулодексид: въздействие върху стените на кръвоносните съдове (ангиопротективен ефект), коагулация на кръвта (слабо изразено антикоагулантно действие), фибринолиза (профибринолитичен ефект) и инхибиране на адхезията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

Абсорбцията на сулодексид се случва в тънките черва. След перорално приложение на маркираното лекарство, първата пикова концентрация на активното вещество в кръвната плазма се определя след 2 часа, а втората пикова концентрация се определя след 4-6 часа, след което сулодексидът вече не се открива в плазмата. Концентрацията на активния компонент се възстановява след около 12 часа и след това стабилно остава на същото ниво до около 48 часа. Постоянна концентрация на сулодексид в кръвната плазма се определя 12 часа след прилагането, което, вероятно, се дължи на бавното му освобождаване от абсорбционните органи, включително съдовия ендотел.

При интравенозно или интрамускулно приложение, сулодексидът се абсорбира достатъчно бързо и скоростта на абсорбция се определя от скоростта на кръвообращението на мястото на инжектиране. Неговото плазмено съдържание с еднократна интравенозна болусна инжекция на Wessel Duet F в доза 50 mg след 15, 30 и 60 минути е 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l и 0,98 ± 0,09 mg / l, съответно.

Веществото се разпределя във васкуларния ендотел и съдържанието му е 20-30 пъти по-високо от това в други тъкани.

Сулодексидът се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно с урината. Проучвания, използващи радиомаркирано лекарство, потвърждават, че 55,23% от активното вещество се екскретира през бъбреците през първите 4 дни.

Показания за употреба

  • Нарушения на церебралната циркулация, включително периоди на ранно възстановяване и остри периоди на исхемичен инсулт;
  • Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, включително състояния след миокарден инфаркт;
  • Съдова деменция;
  • Дисциркулаторна енцефалопатия поради хипертония, захарен диабет, атеросклероза;
  • Тромбоза на дълбоките вени, флебопатия;
  • Оклузивни лезии на периферните артерии с диабетен и атеросклеротичен произход;
  • Антифосфолипиден синдром, тромбофилни състояния (едновременно с ацетилсалицилова киселина, както и след хепарини с ниско молекулно тегло);
  • Микроангиопатии (невропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатии (кардиопатия, енцефалопатия, синдром на диабетно стъпало) със захарен диабет;
  • Терапия на GTT - индуцирана от хепарин тромботична тромбоцитопения (лекарството не причинява GTT и не изостря хода на заболяването).

Противопоказания

  • Заболявания, придружени от намалена коагулация на кръвта и хеморагична диатеза;
  • I триместър на бременността;
  • Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

По време на бременността Wessel Douay F се предписва под строгото наблюдение на лекар.

Инструкции за употреба Wessel Douai F: метод и дозировка

Wessel Douay F може да се прилага мускулно или интравенозно (след разреждане във физиологичен разтвор в обем от 150-200 ml), а също и да се приема перорално (между храненията).

В началото на терапията в продължение на 15-20 дни лекарството се прилага мускулно, 1 ампула дневно, след това 30-40 дни, приемайте по 2 капсули 2 пъти на ден.

Пълният курс трябва да се повтаря поне 2 пъти годишно. Лекарят може да промени режима на дозиране в зависимост от показанията и отговора на терапията..

Странични ефекти

По време на терапията, развитието на:

  • Алергични реакции: обрив;
  • Органи на стомашно-чревния тракт: епигастрална болка, повръщане, гадене;
  • Други: парене, болка и хематом на мястото на инжектиране.

свръх доза

Единственият симптом на предозиране на Wessel Douay F е кървенето. В този случай се препоръчва незабавното прилагане на 1% разтвор на протамин сулфат, който се използва при кървене, причинено от хепарин..

специални инструкции

Има положителен опит с употребата на Wessel Douay F за профилактика и лечение на съдови усложнения при жени с диабет тип 1 във II-III триместър на бременността, както и с развитието на гестоза (късна токсикоза на бременни жени).

Ако е необходимо, се препоръчва употребата на лекарството под контрола на коагулограма.

В началото на терапията и в края й е препоръчително да се определят такива показатели като:

  • Активирано частично тромбопластиново време (нормата е 30-40 секунди, в зависимост от концентрацията и вида на използвания активатор може да варира между 25-30 или 35-50 секунди);
  • Време на кървене (норма според Дюк - 2-4 минути);
  • Съдържанието на антитромбин III (нормално - 210-300 mg / l);
  • Време за коагулация на нестабилизирана кръв (нормата по метода на Милиан при модификацията на Моравиц е 6-8 минути).

Wessel Douay F може да увеличи нормалната работа с около 1,5 пъти.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите Wessel Duet F не влияе върху способността за управление на превозни средства и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишена концентрация и бързи психомоторни реакции.

Бременност и кърмене

Има съобщения за положителен опит в лечението и профилактиката на съдови усложнения с лекарството при пациенти, страдащи от диабет тип I през II и III триместър на бременността, както и в случай на късна токсикоза на бременни жени.

Няма надеждна информация за употребата на Wessel Douay F по време на кърмене.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на Wessel Douay F с лекарства, които засягат хемостатичната система (антитромбоцитни средства, косвени и директни антикоагуланти) не се препоръчва.

Аналози

Аналози на Wessel Douay F са: Ангиофлукс, Сулодексид.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца при температура до 30 ° C.

Срок на годност - 5 години..

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Мнения за Wessel Douai F

Отзивите за Wessel Douay F, които са оставени от експерти, свидетелстват за неговата висока ефективност при лечението на макроангиопатии и тромбози. Употребата на лекарството дава добри резултати при лечението на съдови усложнения при пациенти със захарен диабет. С назначаването на Wessel Douay F по време на бременност нежеланите реакции са изключително редки, ако се използват в съответствие с препоръките на лекаря.

Цена за Wessel Dou F в аптеките

Средната цена за Wessel Douai F под формата на капсули е 2322-2882 рубли (пакетът съдържа 50 бр.). Можете да закупите инжекционен разтвор за около 1742-2115 рубли (пакетът съдържа 10 ампули).

Wessel Douai F инжекции: инструкции за употреба

структура

активно вещество: 1 ампула (2 ml разтвор) съдържа 600 LO (единици липопротеин липаза) сулодексид;

Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжектиране.

Доза от

инжектиране.

Фармакологична група

Антитромботични средства. сулодексид.

PBX код B01A B11.

Показания

  • Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, вкл. тромбоза след остър миокарден инфаркт
  • мозъчносъдова болест: инсулт (остър исхемичен инсулт и ранен период на рехабилитация след инсулт)
  • дисциркулаторна енцефалопатия, причинена от атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония и съдова деменция;
  • оклузивни заболявания на периферните артерии от атеросклеротичен и диабетен произход
  • флебопатия и тромбоза на дълбоки вени
  • микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия), причинени от захарен диабет;
  • тромбофилия, антифосфолипиден синдром
  • хепаринова тромбоцитопения.
ChildrenChildren

Противопоказания

  • Свръхчувствителност към активното вещество, хепарин и подобни на хепарин вещества или към други компоненти на лекарството
  • хеморагична диатеза и заболявания, придружени от намаляване на коагулацията на кръвта.
ChildrenChildren

Дозировка и приложение

общи насоки

Често използваните схеми на лечение включват парентерално приложение на лекарството, последвано от капсули; в някои случаи лечението със сулодексид може да започне директно с капсули. Режимът на лечение и приложимите дози могат да бъдат адаптирани според решението на лекаря въз основа на клиничен преглед и резултатите от определяне на лабораторни параметри.

Като цяло капсулите се препоръчва да се приемат между храненията; ако дневната доза капсули е разделена на няколко дози, се препоръчва да се поддържа 12-часов интервал между дозите на лекарството.

По принцип пълният курс на лечение се препоръчва да се повтаря поне 2 пъти годишно.

Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, вкл. тромбоза след остър миокарден инфаркт

През първия месец се прилагат мускулни инжекции от 600 LO сулодексид (съдържание на 1 ампула) дневно, след което курсът на лечение продължава, като се приемат 1-2 капсули перорално два пъти дневно (500-1000 LO / ден). Най-добрите резултати могат да бъдат получени, ако лечението започне в рамките на първите 10 дни след епизод на остър миокарден инфаркт..

Цереброваскуларно заболяване: инсулт (остър исхемичен инсулт и ранна рехабилитация след инсулт)

Лечението започва с ежедневното приложение на 600 LO сулодексид или болус или капкова инфузия, за които съдържанието на 1 ампула от лекарството се разтваря в 150-200 ml физиологичен разтвор. Продължителността на инфузията е от 60 минути (скорост 25-50 капки / мин) до 120 минути (скорост 35-65 капки / мин). Препоръчителната продължителност на лечението е 15-20 дни. След това терапията трябва да продължи с използването на капсули, които се приемат през устата по 1 капсула два пъти дневно (500 LO / ден) в продължение на 30-40 дни.

Дисциркулаторна енцефалопатия, предизвикана от атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония и съдова деменция

Препоръчва се прием на 1-2 капсули от лекарството два пъти дневно (500-1000 LO / ден) през устата в продължение на 3-6 месеца. Курсът на лечение може да започне с въвеждането на 600 LO сулодексид на ден в продължение на 10-30 дни.

Оклузивни заболявания на периферните артерии от атеросклеротичен и диабетен произход

Лечението започва с интрамускулно ежедневно приложение на 600 LO сулодексид и продължава 20-30 дни. След това курсът продължава, като се приемат 1-2 капсули перорално два пъти дневно (500-1000 LO / ден) в продължение на 2-3 месеца.

Флебопатия и тромбоза на дълбоки вени

Обикновено се предписва перорално приложение на сулодексидни капсули в доза 500-1000 LO / ден (2 или 4 капсули) в продължение на 2-6 месеца. Курсът на лечение може да започне с ежедневното приложение на 600 LO сулодексид на ден в продължение на 10-30 дни.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия) поради диабет

Лечението на пациенти, страдащи от микро- и макроангиопатии, се препоръчва на два етапа. Първо, 600 LOs на сулодексид се прилагат ежедневно в продължение на 15 дни, след което лечението продължава, като се приемат 1-2 капсули два пъти дневно (500-1000 LO / ден). Тъй като резултатите от него могат да бъдат загубени до известна степен по време на краткосрочно лечение, се препоръчва продължителността на втория етап на лечение да се увеличи най-малко до 4 месеца.

Тромбофилия, антифосфолипиден синдром

Обичайната схема на лечение включва перорално приложение на 500-1000 LO сулодексид на ден (2 или 4 капсули) в продължение на 6-12 месеца. Сулодексидните капсули обикновено се предписват след лечение с хепарин с ниско молекулно тегло в комбинация с ацетилсалицилова киселина и не е необходимо да се променя режима на дозиране на последния.

хепаринова тромбоцитопения

В случай на хепарин, тромбоцитопения, въвеждането на хепарин или хепарин с ниско молекулно тегло замества инфузията на сулодексид. За да направите това, съдържанието на 1 ампула от лекарството (600 LO сулодексид) се разрежда в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага като бавна инфузия в продължение на 5 минути (скорост 80 капки / мин). След това 600 LO сулодексид се разреждат в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилагат като 60-минутна капкова инфузия (скорост 35 капки / мин) на всеки 12:00, докато не се наложи антикоагулантна терапия.

Нежелани реакции

Следва информация за нежелани реакции, наблюдавани в клинични изпитвания, включващи 3258 пациенти, използващи стандартни дози и схеми на лечение..

Нежелани реакции, свързани с употребата на сулодексид, класифицирани в съответствие с класовете на системните органи и честотата. За да се определи честотата на нежеланите реакции, се използва следната терминология: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до

свръх доза

Предозирането на лекарството може да доведе до развитие на хеморагични симптоми, като хеморагична диатеза или кървене. В случай на кървене трябва да се приложи 1% разтвор на протамин сулфат. Като цяло, в случай на предозиране, употребата на лекарството трябва да се прекрати и да се започне подходяща симптоматична терапия..

Употреба по време на бременност или кърмене

Тъй като няма опит с употребата на лекарството през първия триместър на бременността, жените трябва да избягват предписването на лекарството през този период, освен ако по мнение на лекаря очакваната полза от лечението за майката не надвишава възможния риск за плода.

Има ограничен опит с употребата на сулодексид през втория и третия триместър на бременността за лечение на съдови усложнения, причинени от диабет тип I и II и късна токсикоза. В такива случаи сулодексидът се прилага ежедневно интрамускулно в доза от 600 LO на ден в продължение на 10 дни, след което пероралното приложение на лекарството е предназначено за 1 капсула два пъти дневно (500 LOs на ден) в продължение на 15-30 дни. В случай на токсикоза, този режим на лечение може да се комбинира с традиционните методи на лечение..

По време на II и III триместър на бременността лекарството трябва да се използва с повишено внимание, под наблюдението на лекар.

Все още не е известно дали сулодексид или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Поради съображения за безопасност не се препоръчва да се назначават жени по време на лактация.

Има ограничен опит с употребата на сулодексидни препарати при лечение на диабетна нефропатия и гломерулонефрит при юноши на възраст 13-17 години. В такива случаи 600 LO сулодексид се прилагат мускулно ежедневно в продължение на 15 дни, след което 1-2 капсули от лекарството се прилагат през устата два пъти дневно (500-1000 LO / ден) в продължение на 2 седмици.

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 12 години..

Функции на приложението

По време на лечението трябва периодично да се наблюдават параметрите на хемокоагулацията (определяне на коагулограмата). В началото и след приключване на терапията трябва да се определят следните лабораторни параметри: активирано парциално тромбопластиново време, време на кървене / коагулация и ниво на антитромбин III. Когато използвате лекарството, активираното частично тромбопластиново време се увеличава с около 1,5 пъти.

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.

Ако се наблюдава замайване по време на лечението, човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Тъй като сулодексидът е молекула, подобна на хепарин, при едновременна употреба той може да допринесе за растежа на антикоагулантния ефект на хепарин и перорални антикоагуланти. Не са открити други клинично значими лекарствени взаимодействия.

Фармакологични свойства

Фармакологична. Wessel Douay F е препарат от сулодексид, естествена смес от гликозаминогликани, изолирани от чревната лигавица на прасета, състоящ се от хепарин-подобна фракция с молекулно тегло около 8000 Da (80%) и дерматан сулфат (20%).

Сулодексидът е присъщ антитромботичен, антикоагулант, профибринолитичен и ангиопротективен ефект.

Антикоагуланти Ефектът на сулодексид се дължи на връзката му с кофактора хепарин II, инхибира тромбина.

Антитромботичен ефект на сулодексид, медииран чрез инхибиране на активността на Xa, насърчаващ синтеза и секрецията на простациклин (PGI2) и намаляване на нивото на фибриноген в плазмата.

Профибринолитичният ефект се дължи на повишаване на активността на тъканния плазминогенен активатор и намаляване на активността на неговия инхибитор.

Ангиопротективният ефект се свързва с възстановяването на структурната и функционална цялост на ендотелните клетки и с нормализирането на плътността на отрицателния заряд на мембраните на съдовите основи..

В допълнение, сулодексидът нормализира реологичните свойства на кръвта, като намалява нивото на триглицеридите (което е свързано с активирането на липопротеин липаза, ензим, отговорен за хидролизата на триглицеридите).

Ефективността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексидите да намаляват дебелината на базисните мембрани и производството на междуклетъчния матрикс чрез намаляване на пролиферацията на мезангиевите клетки.

Фармакокинетика Сулодексидът се абсорбира в тънките черва. 90% от приложената доза сулодексид се натрупва в съдовия ендотел, където концентрацията му е 20-30 пъти по-висока от концентрацията в тъканите на други органи. Сулодексидът се метаболизира от черния дроб и се екскретира главно от бъбреците. За разлика от нефракционирания и нискомолекулен хепарин, десулфатната баня, която би довела до намаляване на антитромботичното действие и значително ускоряване на изхода на сулодексид, не се появява. При проучвания за разпределението на сулодексид е показано, че той се екскретира от бъбреците с полуразпад, който достига 4:00.

Основни физикохимични свойства

прозрачен жълт разтвор, поставен в ампули от тъмно стъкло.

Несъвместимост

Тъй като сулодексидът е полизахарид с леко киселинни свойства, когато се въвежда като бърза комбинация, той може да образува комплекси с други вещества, които имат основни свойства. Следните вещества, които се използват широко за едновременна инжекция, са несъвместими със сулодексид: витамин К, комплекс от витамини от група В, хиалуронидаза, хидрокортизон, калциев глюконат, четвъртични амониеви соли, хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин.

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Опаковка

2 ml (600 LO) инжекционен разтвор в ампули от тъмно стъкло; 5 ампули в блистерни опаковки; 2 контурни опаковки в картонена кутия.

Wessel duet f разтвор: инструкция за употреба

структура

Разтвор за венозно и интрамускулно приложение

Всяка ампула (2 ml) съдържа:

Активно вещество: Сулодексид 600 LU *

Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжектиране.

Всяка капсула съдържа:

Активно вещество: Сулодексид 250 LU *

Помощни вещества: натриев лаурил саркозинат, силициев диоксид, триацетин.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, глицерол, натриев етил парахидроксибензоат, натриев пропил парахидроксибензоат, титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172).

описание

Разтвор за венозно и интрамускулно приложение - светло жълт или жълт прозрачен разтвор.

Капсули - овални меки желатинови капсули кафяво-червени.

Фармакотерапевтична група

Антитромботични средства. Хепарин група.

ATX код: B01AB11

Wessel Douai F (сулодексид) е натурален продукт, извлечен и изолиран от лигавицата на тънките черва на прасето. Това е естествена смес от гликозаминогликани (GAG): хепарин-подобна фракция с молекулно тегло 8000 далтона (80%) и дерматан сулфат (20%).

Механизмът на действие на сулодексида се дължи на две основни свойства: бързодействащата хепарин-подобна фракция има афинитет към антитромбин III (ATIII), а фракцията на дерматан има афинитет към кофактор на хепарин II (KGII).

Фармакологично действие: антикоагулант, ангиопротектор, профибринолитик, антитромботик.

Антикоагулантният ефект се проявява поради афинитета към хепаринов кофактор II, който инактивира тромбина.

Механизмът на антитромботичното действие е свързан с потискането на активирания X фактор, с увеличаване на синтеза и секрецията на простациклин (простагландин I2), с намаляване на нивото на фибриноген в кръвната плазма.

Профибринолитичният ефект се дължи на повишаване на кръвните нива на тъканния плазминогенен активатор и намаляване на неговия инхибитор.

Ангиопротективният ефект е свързан с възстановяване на структурната и функционална цялост на съдовите ендотелни клетки, с възстановяване на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на съдовата основна мембрана. Освен това лекарството нормализира реологичните свойства на кръвта, като намалява нивото на триглицеридите (стимулира липолитичния ензим - липопротеин липаза, хидролизира триглицеридите, които са част от LDL).

Ефективността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексида да намалява дебелината на базалната мембрана и производството на извънклетъчна матрица чрез намаляване на пролиферацията на мезангиевите клетки.

Всмукване и разпределение

След перорално приложение сулодексидът се абсорбира от тънките черва. 90% от сулодексида се абсорбира от съдовия ендотел, който надвишава концентрацията му в тъканите на други органи с 20-30 пъти.

Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. За разлика от нефракционирания хепарин и хепарините с ниско молекулно тегло, сулодексидът не се подлага на десулфация, което води до намаляване на антитромботичната активност и значително ускорява елиминирането от организма. Разпределението на дозата по органи показва, че лекарството се метаболизира и отделя от бъбреците 4 часа след приложението.

24 часа след венозно приложение отделянето с урина е 50% от съединението, а след 48 часа - 67%.

Показания за употреба

ангиопатии с повишен риск от тромбоза, включително след остър миокарден инфаркт;

мозъчно-съдова болест: инсулт (остър исхемичен инсулт и периодът на ранна рехабилитация след инсулт);

дисциркулаторна енцефалопатия, причинена от атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония и съдова деменция;

оклузивни заболявания на периферните артерии от атеросклеротичен и диабетен произход;

хронична венозна болест и предотвратяване на рецидив на дълбока венозна тромбоза;

микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия), причинени от захарен диабет;

тромбофилия, антифосфолипиден синдром;

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество, хепарин и подобни на хепарин вещества или към други компоненти на лекарството;

хеморагична диатеза и заболявания, придружени от намаляване на коагулацията на кръвта.

Дозировка и приложение

Често използваните схеми на лечение включват парентерално приложение на лекарството, последвано от капсули. В някои случаи лечението със Сулодексид може да започне директно с капсули. Режимът на лечение и приложимите дози могат да бъдат адаптирани според решението на лекаря въз основа на клиничен преглед и резултатите от определяне на лабораторни параметри.

Като цяло се препоръчва да приемате 1-2 капсули между храненията. Ако дневната доза капсули е разделена на няколко дози, се препоръчва да се поддържа 12-часов интервал между дозите на лекарството.

По принцип пълният курс на лечение се препоръчва да се повтаря поне 2 пъти годишно.

Ангиопатии с повишен риск от тромбоза, включително тромбоза след остър миокарден инфаркт:

През първия месец се прилагат мускулни инжекции от 600 LU сулодексид (съдържание на 1 ампула) дневно, след което курсът на лечение продължава, като се приемат 1-2 капсули перорално два пъти дневно (500-1000 LU / ден). Най-добрите резултати могат да бъдат получени, ако лечението започне в рамките на първите 10 дни след епизод на остър миокарден инфаркт..

Цереброваскуларно заболяване: инсулт (остър исхемичен инсулт и ранен период на рехабилитация след инсулт):

Лечението започва с ежедневното приложение на 600 LU сулодексид или болус или капкова инфузия, за които съдържанието на 1 ампула от лекарството се разтваря в 150-200 ml физиологичен разтвор. Продължителността на инфузията е от 60 минути (скорост 50–65 капки / мин) до 120 минути (скорост 25–35 капки / мин). Препоръчителната продължителност на лечението е 15-20 дни. След това терапията трябва да продължи с използването на капсули, които се приемат през устата по 1 капсула два пъти дневно (500 LU / ден) в продължение на 30-40 дни.

Дисциркулаторна енцефалопатия, причинена от атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония и съдова деменция:

Препоръчва се прием на 1-2 капсули от лекарството два пъти дневно (500-1000 LU / ден) вътре в продължение на 3-6 месеца. Курсът на лечение може да започне с ежедневното приложение на 600 LU сулодексид на ден в продължение на 10-30 дни.

Оклузивни заболявания на периферните артерии от атеросклеротичен и диабетичен произход:

Лечението започва с ежедневна интрамускулна инжекция от 600 LU сулодексид и продължава 20-30 дни. След това курсът продължава, като се приемат 1-2 капсули перорално два пъти дневно (500-1000 LE / ден) в продължение на 2-3 месеца.

Хронични заболявания на вените и предотвратяване на рецидив на дълбока венозна тромбоза:

Обикновено се предписва перорално приложение на сулодексидни капсули в доза 500-1000 LE / ден (2 или 4 капсули) в продължение на 2-6 месеца. Курсът на лечение може да започне с ежедневното въвеждане на 600 LU сулодексид на ден в продължение на 10-30 дни.

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия), причинени от захарен диабет:

Лечението на пациенти, страдащи от микро- и макроангиопатия, се препоръчва на два етапа. Първо, 600 LU сулодексид се прилага ежедневно в продължение на 15 дни, след което лечението продължава, като се приемат 1-2 капсули два пъти дневно (500-1000 LU / ден). Тъй като при краткосрочно лечение резултатите му могат да се загубят до известна степен, се препоръчва продължителността на втория етап на лечение да се увеличи до поне 4 месеца.

Тромбофилия, антифосфолипиден синдром:

Обичайният режим на лечение включва перорално приложение на 500-1000 LU сулодексид на ден (2 или 4 капсули) в продължение на 6–12 месеца. Сулодексидните капсули обикновено се предписват след лечение с хепарин с ниско молекулно тегло в комбинация с ацетилсалицилова киселина и не е необходимо да се променя режима на дозиране на последния.

В случай на развитие на хепарин, тромбоцитопения, въвеждането на хепарин или хепарин с ниско молекулно тегло се заменя с инфузии на сулодексид. За това съдържанието на 1 ампула от лекарството (600 LU сулодексид) се разрежда в 20 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага като бавна инфузия в продължение на 5 минути (скорост 80 капки / мин). След това 600 LU сулодексид се разрежда в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага като 60-минутна капкова инфузия (35 капки / мин) на всеки 12:00 часа, докато се наложи антикоагулантна терапия.

Следва информация за нежелани реакции, наблюдавани в клинични изпитвания, включващи 3258 пациенти, използващи стандартни дози и схеми на лечение..

Нежелани реакции, свързани с употребата на сулодексид, класифицирани в съответствие с класовете на системните органи и честотата. За да се определи честотата на нежеланите реакции, се използва следната терминология: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до

свръх доза

Предозирането на лекарството може да доведе до развитие на хеморагични симптоми, като хеморагична диатеза или кървене. Ако е необходимо кървене, въведете 1% разтвор на протамин сулфат. Като цяло, в случай на предозиране, употребата на лекарството трябва да се прекрати и да се започне подходяща симптоматична терапия..

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Тъй като сулодексидът е молекула, подобна на хепарин, при едновременна употреба той може да допринесе за растежа на антикоагулантния ефект на хепарин и перорални антикоагуланти. Не са открити други клинично значими лекарствени взаимодействия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Тъй като няма опит с употребата на лекарството през първия триместър на бременността, жените трябва да избягват предписването на лекарството през този период, освен ако по мнение на лекаря очакваната полза от лечението за майката не надвишава възможния риск за плода.

Има ограничен опит с употребата на сулодексид през втория и третия триместър на бременността за лечение на съдови усложнения, причинени от диабет тип I и II и късна токсикоза. В такива случаи сулодексид се прилага ежедневно интрамускулно в доза от 600 LU на ден в продължение на 10 дни, след което лекарството се прилага перорално по 1 капсула два пъти дневно (500 LU / ден) в продължение на 15-30 дни. В случай на токсикоза, този режим на лечение може да се комбинира с традиционните методи на лечение..

През II и III триместър на бременността лекарството трябва да се използва с повишено внимание, под наблюдението на лекар.

Все още не е известно дали сулодексид или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Поради съображения за безопасност не се препоръчва лекарството да се предписва на жени по време на лактация.

Има ограничен опит с употребата на сулодексидни препарати при лечение на диабетна нефропатия и гломерулонефрит при юноши на възраст 13-17 години. В такива случаи 600 LU сулодексид се прилага интрамускулно ежедневно в продължение на 15 дни, след което 1-2 капсули от лекарството се прилагат през устата два пъти дневно (500-1000 LU / ден) в продължение на 2 седмици.

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца под 12 години..

Предпазни мерки

По време на лечението трябва периодично да се проследяват параметрите на хемокоагулацията (определяне на коагулограмата). В началото и след приключване на терапията трябва да се определят следните лабораторни параметри: активирано парциално тромбопластиново време, време на кървене / коагулация и ниво на антитромбин на IMR. Когато използвате лекарството, активираното частично тромбопластиново време се увеличава с около 1,5 пъти.

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми

Ако се наблюдава замайване по време на лечението, човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Разтвор за венозно и интрамускулно приложение (600 LU / 2 ml в ампули):

5 ампули във всяка от 2 блистера или 10 ампули в 1 блистер с инструкции за употреба в опаковка от картон.

Капсули (250 LE): 25 капсули на блистер PVC-PDVH / алуминий-PDVH; 2 блистера с инструкции за употреба в опаковка от картон.

Wessel Douai F (капсули): инструкции за употреба

Доза от

структура

Една капсула съдържа:

активно вещество - сулодексид 250 LE (единици липопротеин липаза),

помощни вещества: натриев лаурил саркозинат, силициев диоксид, триацетин,

състав на черупката: желатин, глицерин, натриев етил парахидроксибензоат, натриев пропил парахидроксибензоат, титанов диоксид (E 171), железен оксид червен (E 172).

описание

Тухлени червени капсули. Съдържанието на капсулите е хомогенна суспензия от бяло до сиво.

Фармакотерапевтична група

Антикоагуланти. Директни антикоагуланти (хепарин и неговите производни). сулодексид.

ATX код B01AB11

Фармакологични свойства

90% от сулодексида се натрупва в съдовия ендотел, което надвишава концентрацията му в тъканите на други органи с 20-30 пъти. Сулодексидът се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Метаболизира се в черния дроб и се отделя чрез бъбреците. Разпределението на сулодексид по органи показва, че лекарството се екскретира от бъбреците 4 часа след прилагане.

24 часа след приложение екскрецията с урина е 50% от съединението, а след 48 часа 67% от приложената доза.

Wessel Douay F има антитромботично, антикоагулантно (с парентерално приложение), ангиопротекторно и профибринолитично действие.

Wessel Douay F е биологично лекарство на сулодексид, извлечен и изолиран от лигавицата на тънкото черво на прасето. Сулодексидът е естествена смес от гликозаминогликани (GAGs): хепарин-подобна фракция с молекулно тегло 8 000 далтона (80%) и дерматан сулфат (20%).

Механизмът на действие на сулодексида се дължи на две основни свойства: бързодействащата хепарин-подобна фракция има афинитет към антитромбин III (ATIII) и дерматан фракцията за кофактор на хепарин II (KGII).

Механизмът на антитромботичното действие е свързан с потискането на активността на фактор Xa, с увеличаване на синтеза и секрецията на простациклин (простагландин I2), с намаляване на нивото на фибриноген в кръвната плазма.

Механизмът на профибринолитично действие се дължи на повишаване на кръвното ниво на тъканен плазминогенен активатор (TAP) и намаляване на съдържанието на неговия инхибитор.

Механизмът на ангиопротективно действие е свързан с възстановяване на структурната и функционална цялост на съдовите ендотелни клетки, възстановяване на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на съдовата основна мембрана. В допълнение, лекарството нормализира реологичните свойства на кръвта, като намалява нивото на триглицеридите (тъй като стимулира липолитичен ензим - липопротеин липаза, хидролизиращ триглицериди).

Ефективността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексида да намалява дебелината на базалната мембрана и производството на извънклетъчна матрица чрез намаляване на пролиферацията на мезангиевите клетки.

Антикоагулантният ефект се проявява поради афинитета към антитромбин III и кофактор хепарин II, който инактивира тромбина.

Показания за употреба

- ангиопатии с повишен риск от тромбоза, включително след остър миокарден инфаркт

- мозъчносъдов инцидент, включително остър период на исхемичен инсулт и период на ранно възстановяване; дисциркулаторна енцефалопатия поради атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония; съдова деменция

- оклузивни лезии на периферните артерии от атеросклеротичен и диабетен произход

- флебопатия, тромбоза на дълбоки вени

- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатия при захарен диабет (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия)

- тромбофилни състояния, антифосфолипиден синдром (предписва се заедно с ацетилсалицилова киселина след лечение с хепарин с ниско молекулно тегло)

Дозировка и приложение

1 капсула 2 пъти дневно перорално между храненията в продължение на 30-40 дни. Максималната единична доза е 4 капсули, дневната доза е 8 капсули. Пълният курс на лечение трябва да се повтаря най-малко 2 пъти годишно. В случай на обостряне на заболяването или в тежко протичане, лечението трябва да се продължи с инжекция Wessel Douay F в продължение на 20-40 дни.

Странични ефекти

- гадене, повръщане, епигастрална болка

- кожен обрив (алергична реакция)

Противопоказания

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството

- хеморагична диатеза и заболявания, придружени от намалена коагулация на кръвта

- бременност в първия триместър

Лекарствени взаимодействия

Не е установено значимо взаимодействие на лекарството Wessel Duet F с други лекарства. Когато използвате Wessel Douay F, не се препоръчва едновременно да се използват лекарства, които засягат хемостатичната система като директни или косвени антикоагуланти.

специални инструкции

Поради наличието на консерванти на натриев етил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат в препарата са възможни забавени алергични реакции.

Педиатрична употреба

Няма данни за безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши под 18 години..

Бременност и кърмене

По време на бременност използвайте под строгия надзор на лекар.

Има положителен опит с употребата на лекарството Wessel Duet F при пациенти с инсулинозависим диабет през II и III триместър на бременността с цел лечение и предотвратяване на съдови усложнения (гестоза * - късна токсикоза на бременни жени).

* - прееклампсия на фона на нефропатия от I и II степен, хипертония и DIC като хипертоничен тип, хроничен гломерулонефрит, тромбофлебит и риск от тромбоемболични усложнения, спонтанен аборт с антифосфолипиден синдром, повишени показатели за коагулация на кръвта с различни варианти на кръвосъсирваемост.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на автомобил и механизмите за контрол.

свръх доза

Не са съобщени случаи на предозиране на Wessel Douay F капсули..

Лечение: при случайно предозиране, симптоматична и поддържаща терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

25 капсули на блистерна опаковка PVC / PVDC филм и алуминиев / PVDC филм.

2 опаковки с контурни клетки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.