Dufaston - инструкции за употреба

Удостоверение за регистрация: Р № 011987/01

Обща информация за лекарството Dufaston®

Формуляр за освобождаване:

Структура:

• активно вещество: дидрогестерон;
• 1 таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон;
• други съставни вещества:
  • лактоза монохидрат;
  • метил хидроксипропил целулоза;
  • царевично нишесте;
  • багрило Opadry Y-1-1000 бяло;
  • колоиден безводен силициев диоксид;
  • магнезиев стеарат.

Фармакологични свойства

Дидрогестеронът е перорален прогестоген, който напълно осигурява началото на фазата на секреция в ендометриума, като по този начин намалява риска от хиперплазия на ендометриума и / или канцерогенеза, повишен от естрогена. Лекарството е показано във всички случаи на ендогенен дефицит на прогестерон. Дидрогестеронът няма естрогенна, андрогенна, термогенна, анаболна или кортикоидна активност.

Показания за употреба

Дефицит на прогестерон

За лечение на състояния, характеризиращи се с дефицит на прогестерон, като:

• ендометриоза;
• безплодие поради лутеална недостатъчност;
• заплашителен или обикновен аборт, свързан с установен дефицит на прогестерон;
• предменструален синдром;
• дисменорея;
• нередовна менструация;
• вторична аменорея;
• дисфункционално маточно кървене.

Хормонална заместителна терапия

За неутрализиране на пролиферативния ефект на естрогена върху ендометриума като част от хормонозаместителната терапия при жени с нарушения, причинени от естествена или хирургична менопауза в непокътнатата матка.

Индивидуална непоносимост към дидрогестерон и други компоненти, съставляващи лекарството. Синдром на Дабин-Джонсън, синдром на Ротор.

Специални предупреждения и предпазни мерки

Някои пациенти могат да получат пробивно кървене, което обаче може да бъде елиминирано чрез увеличаване на дозата на лекарството.

Съществува общо правило, според което хормонозаместителната терапия не трябва да се предписва без предварителен общ медицински преглед, включително гинекологичен преглед. Препоръчва се редовна мамография..

Ненормално кървене и патологични промени, установени по време на гинекологичен преглед, могат да послужат като индикация за изследването на ендометриума.

В комбинация с естрогени, дидрогестеронът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция, сърдечно-съдови заболявания, захарен диабет, епилепсия, мигрена.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството може да се използва по време на бременност.

Дидрогестеронът се екскретира в кърмата. Кърменето по време на прием на Duphaston® не се препоръчва.

Взаимодействия и несъвместимост с други лекарства

Случаите на несъвместимост и взаимодействия с други лекарства не са известни. Индукторите на микрозомални чернодробни ензими, като фенобарбитал, могат да ускорят метаболизма на Dufaston® и да отслабят неговия ефект.

Влияние върху способността за управление на автомобил и други механизми

Duphaston® не влияе върху способността за управление на автомобил и управление на автомобили и механизми.

свръх доза

Все още няма съобщения за симптоми на предозиране. При значително предозиране се препоръчва промиване на стомаха. Няма специфичен антидот и лечението трябва да бъде симптоматично.

Дозировка и приложение

Ендометриозата

10 mg 2 или 3 пъти на ден от 5-ия до 25-ия ден от цикъла или непрекъснато.

безплодие

10 mg на ден от 14-ти до 25-ия ден от цикъла. Лечението трябва да се провежда непрекъснато в продължение на три до шест последователни цикъла или повече.

Лечението се препоръчва да продължи през първите месеци на бременността по същия начин, както при обикновен аборт..

Заплашващ аборт

40 mg веднъж, след това 10 mg на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат. След като симптомите изчезнат, лечението с ефективна доза продължава 1 седмица. Тогава дозата на Duphaston® постепенно се намалява. Ако симптомите се появят отново, лечението трябва да продължи, като се използва предишната ефективна доза..

Хабитуален аборт

10 mg 2 пъти на ден до 20-та седмица от бременността.

Предменструален синдром

10 mg 2 пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Дисменорея

10 mg 2 пъти на ден от 5-ия до 25-ия ден от цикъла.

Нередовна менструация

10 mg 2 пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Аменорея

Естрогенен препарат 1 път на ден от 1-ви до 25-ия ден от цикъла, заедно с 10 mg Dufaston® 2 пъти на ден от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Дисфункционално маточно кървене (за спиране на кървенето)

10 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 или 7 дни в комбинация с естроген.

Дисфункционално маточно кървене (за предотвратяване на кървене)

10 mg 2 пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Хормонозаместителна терапия в комбинация с естроген

При непрекъснат режим на приложение на естроген - 1 таблетка 10 mg дидрогестерон на ден в продължение на 14 дни, като част от 28 дневен цикъл.

При цикличен естрогенов режим, 1 таблетка от 10 mg дидрогестерон през последните 12-14 дни от приложението на естроген.

Ако биопсия или ултразвук показва неадекватен отговор на прогестогена, дневната доза дидрогестерон трябва да се увеличи до 20 mg.

В редки случаи може да се появи пробивно кървене, което може да бъде предотвратено чрез увеличаване на дозата на лекарството. По време на клиничната употреба на DUFASTON® не са открити други странични ефекти, включително вирилизиращият ефект.

Освободете формуляра

20 таблетки от 10 mg в блистер от алуминиево фолио и PVC филм, които не са покрити или покрити с PVDC, опаковани в картонена кутия.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура от 0 до 30 ° С.

Извън обсега на деца.

Срок на годност

Лекарството е стабилно в продължение на 5 години след освобождаването, при условие че се съхранява при температура от 0 до 30 ° С в оригиналната си и неповредена опаковка..

Лекарството не може да се използва по-късно от датата, посочена на опаковката.

Условия за ваканция в аптеката

Отпуска се по лекарско предписание.

Допълнителна информация

Информацията в това ръководство е ограничена. За повече информация, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт..

Как да пием Duphaston и защо се предписва на жени?

Разбира се, една от основните дестинации на всяка жена е майчинството. Раждането на бебе е огромно щастие за всяко семейство.

Има обаче ситуации, когато една жена не успее да забременее или да има здраво бебе. Добре е, че в такива моменти съвременната медицина ви позволява да премахнете голям брой пречки за успешното оплождане и бъдещи раждания

Ако една жена има хормонална недостатъчност, която е основната причина за безплодие, спонтанни аборти и други патологии, тогава хормоналните лекарства идват на помощ. За да реши тези проблеми, хормоналното лекарство Dufaston спечели добра репутация..

Какво е Дюфастън?

Duphaston (Duphaston) е лекарство в таблетки, използвано за лечение на заболявания на женската репродуктивна система. За жените е напълно безопасно. Лекарството практически няма странични ефекти върху организма.

Нерегламентираната употреба или оттеглянето на употребата на такова лекарство е строго забранена - това може да провокира непредвидими усложнения.

Активното вещество е дидрогестерон - хормон, синтезиран по изкуствен метод, който е аналог на прогестерона, който се генерира в човешкото тяло. Естественият хормон често се нарича хормон на бременността, защото именно той контролира репродуктивната функция в женското тяло.

Благодарение на дидрогестерона, който се получава изкуствено, беше възможно да се елиминират почти всички странични ефекти на естествените хормонални лекарства, например:

• дисбаланс на кръвосъсирването;
• глюкокортикоиден ефект;
• пластичен метаболизъм (анаболен ефект);
• естрогенна активност;
• термогенна активност;
• андрогенен ефект

Дюфастън получи много одобрение от лекари и пациенти.

Инструкции за употреба Duphaston

Duphaston трябва да се използва по време на бременност само според указанията на специалист, който ще определи индивидуалния режим на дозиране.

Можете да спрете да пиете лекарството според препоръките на лекаря и въз основа на необходимите прегледи и тестове.

Правила за приемане на Dufaston

Когато приемате таблетки Duphaston, трябва да спазвате следните общи правила:

1. Лекарството трябва да се използва на равни интервали от време. Норма, ако вземете хапче в 7 часа сутринта, следващия път трябва да го изпиете в 7 часа вечер.
2. Ако сте пропуснали хапче, трябва да изчакате следващия път да вземете, за да не нарушите честотата.
3. Приемането на Dufaston е необходимо след вярването, че бременността не е настъпила. За да направите това, можете да направите тест за бременност или кръв за hCG, ако има забавяне на менструацията.
4. В случай на бременност, спрете да го пиете е строго забранено. Необходимо е да се консултирате с вашия лекар, ако пациентът е пил Дюфастън.
5. Отмяната на Dufaston се извършва поетапно, според плана, който лекуващият гинеколог е взел.

Защо се предписва?

Дюфастон се предписва на жени по време на поддържаща или заместваща терапия, когато се установи дефицит на прогестерон, от който пряко зависи зачеването, бременността, а също и самото раждане. Маточната релаксация и преждевременното свиване са важни ефекти на прогестерона

Липсата на достатъчно количество от този хормон по време на бременност може да доведе до следните последствия:

• повтарящ се аборт;
• ендометриоза;
• спонтанен аборт в началните етапи на бременността;
• ICP;
• безплодие;
• маточни фиброиди или фиброми;
• секреция на кръв вътре в матката;
• менструална дисфункция (алгоменорея);
• пълно отсъствие на менструация;
• многохидромия или ниска вода;
• плацентарна дисфункция;
• бременност.

С гореспоменатите неразположения и дисфункции, експертите често предписват Dufaston.

Предписване на лекарство при планиране на зачеване

С помощта на хормоналното лекарство Duphaston се създава благоприятен фон в женското тяло за оплождане на яйцеклетката, въвеждане на ембриона в ендометриума на матката и последващо развитие на плода.

Когато планирате зачеването на дете, тези хапчета трябва отново да бъдат предписани от специалист, тъй като няма универсален сценарий за приема им.

По принцип, за да зачене дете, лекарството се предписва да се приема на следващия ден след овулацията и да се приема до началото на менструацията. Препоръчва се да отмените лекарството само при преминаване на теста или в началния етап на менструацията, за да сте сигурни, че няма бременност.

Факт е, че рязкото намаляване на прогестерона в кръвта може да влоши храненето на ембриона или пълното му отхвърляне. Приемайки това лекарство на етапа на планиране на дете с открит хормонален дисбаланс, Dufaston има по-голям ефект в бъдеще по време на бременност.

Пълният ефект от приемането на Dufaston за зачеване настъпва след 6 месеца. Когато лекарството се приема повече от година без резултат, се препоръчва да се консултирате с вашия лекар, за да замени тактиката на лечение, допълнителни прегледи или назначаването на други лекарства, за да намерите ефективен заместител на лекарството.

Дюфастън в ранна бременност

В първия етап на бременността се използват таблетки Duphaston, когато в яйчниците на жената се генерира недостатъчно количество прогестерон..

Това лекарство проявява селективен ефект върху ендометриума, като по този начин го поддържа в състояние, необходимо за развитието на ембриона, а също така задържа контракциите на гладките мускули на матката, като по този начин предотвратява евентуален спонтанен аборт.

По този начин това лекарство може напълно да замести естествения хормон в ранните етапи на бременността..

Лекарството няма отрицателна реакция върху ембриона и тялото на майката през този период на бременността. Обикновено се предписва през първия и втория триместър на бременността, за да се запази..

Веднага след като признаците на спонтанен аборт са изчезнали, струва си да приемете лекарството в предишни дози за около седмица и след това да преминете към по-ниска доза, за да поддържате нивото на хормона. Категорично е забранено рязко да се отменя лекарството, тъй като това може да доведе до аборт.

Предписване по време на бременност

В по-късните етапи на бременността, а именно, като се започне от третия триместър на узряването на плода, лекарството трябва да се използва внимателно, тъй като в тези моменти може да причини чернодробна дисфункция.

На този етап таблетите Duphaston се справят със следните задачи:

1. Елиминира дефицита на прогестерон.
2. Намалява хипертоничността на матката.
3. Има благоприятен ефект върху лигавицата.
4. Отпуска червата.
5. Формира доминанта на бременността, раждането и кърменето на мозъчно ниво.
6. Подготвя гърдата на жената за кърмене.

Също по време на бременност може да се предпише лекарство за хроничен ендометрит.

Отличителна черта на това заболяване е повишената войнственост на имунната система, която разглежда ембриона като чуждо тяло и се опитва бързо да го премахне от женското тяло.

Това лекарство блокира този фактор, привеждайки имунната система в нормално състояние, като по този начин елиминира възможността от спонтанен аборт.

Прием за ендометриоза

Известно е, че една от основните причини за появата на ендометриоза е повишено ниво на естроген в тялото на жена. В резултат на това трябва да се използва Duphaston, който с ендометриоза понижава нивата на естроген и стабилизира кумулативното ниво на хормоните.

Следните характерни особености на употребата на медикамента за лечение на това заболяване могат да бъдат разграничени:

1. Дидрогестеронът засяга главно маточната лигавица, като инхибира пролиферацията на ендометриалните рецептори.
2. Тъй като менструалният период не е в депресивен стадий, вероятността от зачеване на дете остава.
3. Duphaston намалява тонуса и свиваемостта на гладките мускули на матката, което в ранните етапи на бременността намалява риска от спонтанен аборт.
4. Благодарение на това лекарство синдромът на болката намалява или изчезва без следа. Това се дължи на факта, че има намаляване на генерирането на простагландини, което от своя страна предизвиква рязко стесняване и свиване на кръвоносните съдове на кръвоносната система.
5. Duphaston значително намалява риска от дегенерация на клетки с патология в ракови тумори. Според многобройни прегледи на пациенти, приемали Дюфастън, менструалният цикъл се понася по-спокойно и с по-малко болка спира да дърпа долната част на корема.

Как да използвате хормонални хапчета за ендометриоза, задължително е да уточните с лекуващия специалист, но като цяло инструкцията изглежда така:

1. Duphaston се приема два пъти на ден, по едно и също време на деня. Например в 8 ч. И 8 ч..
2. Продължителността на приема е индивидуална във всеки отделен случай, но обикновено варира от 5-6 до 20 дни.
3. Понякога лекарството се приема дълго време без прекъсвания от 6 до 9 месеца, което позволява атрофия на заболяването (обратно развитие).

Безплодие и Дюфастън

• При жена без деца, която се определя от лутеална недостатъчност на фазата на менструалния цикъл, Dufaston се приема от 14 до 25 дни от цикъла. Минималната продължителност на употребата на наркотици е 6 месеца, след което е необходимо да се прекрати приема. След бременността лекарството се използва за около 16-20 седмици, тогава трябва да спрете приема на лекарството.
• С хормонални нарушения
• Duphaston може да се използва за диагностициране на вторична аменорея и дисфункционално маточно кървене. В случай на хормонални неуспехи, провеждайте заместителна терапия при жени с нарушения, причинени от менопауза с непокътната матка.

Как да изберем правилната дозировка?

При дозиране на Dufaston трябва да се спазват следните правила:

1. С PMS - 10 mg от лекарството два пъти на ден от 12 до 28 дни от цикъла.
2. При нарушения на менструалния цикъл - 10 mg два пъти на ден от 11 до 25 дни от цикъла. Лечението продължава поне 6 цикъла.
3. При ендометриоза - дневната доза на лекарството може да варира от 10 до 30 mg от 5 до 25 дни от цикъла или да се приема непрекъснато.
4. При безплодие - прилагайте лекарството два пъти на ден за 5 mg от 14 до 25 дни от цикъла. Продължителността на терапията не трябва да бъде по-малка от 6 цикъла.
5. Ако има заплашителен спонтанен аборт, незабавно вземете 20 mg от лекарството и след това намалете приема до 10 mg два пъти на ден (сутрин и вечер в равни часове). Докато заплахата от спонтанен аборт остава, Duphaston може да се приема 5 mg три пъти на ден (на всеки 8 часа). Когато симптомите на спонтанен аборт са изчезнали, лекарството все още се приема за около седмица. В случай на повторение на симптомите, лекарството трябва незабавно да се използва в дозировката, която има по-голям ефект върху тяхното елиминиране.
6. С обичайния спонтанен аборт: дневната доза от 10 mg се разделя на 2 дози. Курсът може да продължи до 20 седмици. След изчезването на симптомите на спонтанен аборт, Dufaston постепенно се отменя..

На кого Duphaston е противопоказан?

Dufaston е строго противопоказан при жени в следните случаи:

• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• пациент със синдром на ротора;
• със сърдечна недостатъчност в остра форма;
• пациенти със синдром на Дъбин-Джонсън;
• с тежко увреждане на черния дроб.

Няма фатално противопоказание за активното вещество на Dufaston при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти на Дюфастън

При употреба на лекарството могат да се появят някои странични ефекти:

• много рядко може да се появи свръхчувствителност на имунната система;
• бяха регистрирани единични прецеденти на хемолитична анемия;
• появата на главоболие и мигрена;
• може да започне чернодробна дисфункция, проявяваща се от жълтеница, коремна болка и обща слабост на тялото;
• изключително рядко се регистрира оток на Quincke;
• рядка проява на подкожна тъкан, уртикария и дразнене на кожата;
• повишена чувствителност на млечните жлези;
• рядко при приемане е вероятно да се появи пробивно кървене в репродуктивната система, което се появява след увеличаване на дозата на лекарството;
• изключително рядко се появяват периферен оток (появата на излишна течност в тъканите и кухините на тялото);
• възможни общи нарушения на организма.

Когато коригирате някоя от тези нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с вашия лекар, за да разберете дали е възможно да спрете или да продължите приема на лекарството.

Дюфастон и алкохол

Производителят на лекарството в инструкциите за лекарството посочи възможния му отрицателен ефект върху черния дроб. Тъй като алкохолът също има отрицателен ефект върху черния дроб, приемането на каквито и да е лекарства увеличава натоварването на този орган.

Взаимодействието на Дюфастон с алкохола, което може да има отрицателен ефект върху черния дроб, е троен товар.

В допълнение, алкохолът променя ензимния състав на черния дроб, което може да доведе до неправилни ефекти на това лекарство.

Реакцията на стомашно-чревния тракт, ако се комбинират дуфастон и алкохол, също е нееднозначна.

Активното вещество на лекарството отпуска мускулната група на коремната кухина, а алкохолът е отровата, която човешкото тяло се опитва да премахне по-бързо.

Добавянето на тези два фактора приемането на лекарството и алкохола може да доведе до повръщане или диария, което означава, че активното вещество на лекарството бързо се отстранява от тялото и това ще намали до минимум целия положителен ефект от употребата му и просто няма смисъл да се приема.

Алкохолът също има ефект върху кръвоносните съдове, те се стесняват и разширяват. Това се отразява негативно на хемодинамиката на органите на репродуктивната система, което допринася за хормонални нарушения.

С горните отрицателни фактори, съвместимостта на алкохола и Dufaston, можем да заключим защо да пием алкохол, ако това значително намалява ефективността на употребата на този медикамент.

Ако обаче алкохолът не може да бъде избегнат, трябва да се ограничите до една чаша хубаво вино, като добавите към него лед или вода. Най-малко 2 часа трябва да преминат от пиене на алкохол до приема на лекарството..

Дуфастон или Утрожестан?

Утрожестан се произвежда от естествения хормон прогестерон от растителните компоненти.

Полученото вещество е почти напълно подобно на естествения хормон, който се произвежда от плацентата на жена. Благодарение на това тялото перфектно го усвоява, като съвместимо, приемайки го за истинско.

Показания за приемане на Utrozhestan е:

• безплодие, което се причинява от нарушение на хормоналния фон;
• риск от спонтанен аборт;
• хиперандрогенизъм (повишено съдържание на мъжки полов хормон в кръвта) и други патологии, възникнали на фона на хормонална недостатъчност.

Плюсовете и минусите на Дюфастон и Утрожестан

Понякога жените, когато са изправени пред необходимостта да приемат хормонални лекарства, използвайки примера на Дъфастон и Утрожестан, се чудят дали те могат да се различават? Възможно ли е да се замени лекарството?

Тези две лекарства са много сходни на пръв поглед, но има разлика. Възможно ли е да се замени лекарството? Възможно ли е да се приемат и двете лекарства едновременно?

Сравнявайки тези лекарства по състав, можем да различим разликата в метода на производство на активното вещество:

• Утрожестан се произвежда от растителен прогестерон;
• Dufaston се произвежда от синтезиран хормон.

Дюфастън има по-малко вредни ефекти, характерни за Утрожестан:

• често замайване;
• сънливост (Утрожестан има успокояващ ефект);
• слабост;
• промени в телесното тегло;
• болезнен ефект.

Утрожестан обаче има два метода на приложение. Лекарството може да се използва по орален (промит с течност) и интравагинален (въвеждане във влагалището) метод.

Duphaston също не засяга следните точки:

1. Възможност за управление на моторно превозно средство (шофирането с Утрожестан се препоръчва с повишено внимание).
2. Показатели за базална температура (достатъчни дози Утрожестан водят до рязко повишаване на базалната температура)

Условия за продажба

Реализацията в аптеките се извършва само според предписанието, написано на латиница.

Дюфастон цени

Цената на лекарството варира от 400-500 рубли на пакет. Цената на таблетите в различни градове на Русия ще зависи от мястото на продажба, текущите промоции и отстъпките в аптечните организации. Например, в аптеката Ozerki таблетките струват около 450 рубли на опаковка.

Освободете формуляра

Duphaston се предлага под формата на таблетки за орално приложение. 10 mg покрити таблетки помощни вещества.

Условия за съхранение

Съхранявайте таблетките на сухо място при температура, която не надвишава 30 градуса.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е около 5 години, след което прилагането му е забранено.

Отзиви на жени на Дюфастън с кървене

заключение

Когато гинеколог ви предложи да вземете курс на лечение с таблетки Duphaston, трябва да помислите внимателно, преди да го изоставите. Има голяма вероятност този курс да работи за вас, да ви помогне и да спаси живота на вашето неродено дете. За целта трябва да опитате да приемате това лекарство. Основното е, че няма риск да се вземе такъв курс.

Duphaston: инструкции за употреба

структура

1 обвита таблетка съдържа: активно вещество: дидрогестерон, 10 mg;

помощни вещества: лактоза монохидрат, хипромелоза, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;

черупка: Opadri бял Y-1-7000 (хипромелоза, полиетилен гликол 400, титанов диоксид (El 71)).

описание

Показания за употреба

Условия, характеризиращи се с дефицит на прогестерон:

• ендометриоза;
• безплодие поради лутеална недостатъчност;
• заплашителен или обичайно спонтанен аборт (с дефицит на прогестерон);
• предменструален синдром;
• дисменорея, нередовна менструация;
• вторична аменорея (в комплексна терапия с естрогени);
• дисфункционално маточно кървене.

Хормонална заместителна терапия

За неутрализиране на пролиферативния ефект на естрогена върху ендометриума като част от ХЗТ при жени с нарушения, причинени от естествена или хирургична менопауза в непокътнатата матка.

Противопоказания

Свръхчувствителност към дидрогестерон или други компоненти на лекарството.

Предпазни мерки: сърбеж по време на предишна бременност.

Понастоящем няма данни за отрицателните ефекти на дидрогестерона при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Дозировка и приложение

Ендометриозата 10 mg 2-3 пъти дневно от 5-ия до 25-ия ден от цикъла или непрекъснато.

Безплодие (поради лутеална недостатъчност). 10 mg на ден от 14-ти до 25-ия ден от цикъла. Лечението трябва да се провежда непрекъснато в продължение на поне 6 последователни цикъла. Препоръчва се лечението да се продължи през първите месеци на бременността, както се препоръчва при рутинен аборт..

Заплашващ аборт. 40 mg веднъж, след това 10 mg на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат.

Хабитуален аборт. 10 mg 2 пъти на ден до 20-та седмица на бременността, последвана от

постепенно намаляване на дозата.

Предменструален синдром. 10 mg 2 пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Дисменорея. 10 mg 2 пъти на ден от 5-ия до 25-ия ден от цикъла.

Нередовна менструация. 10 mg 2 пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Аменорея, естрогенно лекарство 1 път на ден от 1-ви до 25-ия ден от цикъла, заедно с 10 mg Dufaston 2 пъти на ден от 11-ти до 25-ия ден от цикъла.

Дисфункционално маточно кървене (за спиране на кървенето). 10 mg 2 пъти на ден в продължение на 5 или 7 дни.

Нефункционален (за предотвратяване на кървене). 10 mg два пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

ХЗТ в комбинация с естроген.

При непрекъснат режим на прием на естроген - 1 таблетка за 14 дни в рамките на 28-дневния цикъл.

При цикличен естрогенов режим, 1 таблетка от 10 mg дидрогестерон на ден за последните 12-14 дни от приложението на естроген.

Ако биопсия или ултразвук покаже недостатъчна реакция на прогестогена, дневната доза дидрогестерон трябва да се увеличи до 20 mg.

Страничен ефект

От хемопоетичната система:

в изолирани случаи се забелязва хемолитична анемия.

От имунната система:

В много редки случаи реакции на свръхчувствителност.

От централната нервна система: главоболие / мигрена.

От хепатобилиарната система:

незначителни чернодробни дисфункции, наблюдавани рядко, понякога придружени от слабост или неразположение, жълтеница и коремна болка.

От репродуктивната система:

в редки случаи може да се появи пробивно кървене, което може да бъде предотвратено чрез увеличаване на дозата на лекарството. Свръхчувствителност на млечните жлези.

От страна на кожата и подкожната тъкан:

алергични реакции като кожен обрив, сърбеж, копривна треска. Много рядко - оток на Quincke.

много рядко - периферен оток.

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

Функции на приложението

Някои пациенти могат да получат пробивно кървене, което може да бъде предотвратено чрез увеличаване на дозата на лекарството..

В случай на назначаване на дидрогестерон в комбинация с естрогени (например за ХЗТ), трябва внимателно да прочетете противопоказанията и предупрежденията, свързани с употребата на естрогени. Преди да започнете употребата на комбинация от дидрогестерон и естроген (за ХЗТ), трябва да бъде събрана пълна медицинска анамнеза. По време на лечението се препоръчва периодично да се следи индивидуалната поносимост на ХЗТ. Пациентът трябва да бъде информиран за всички промени в млечните жлези, които трябва да информира лекаря или медицинската сестра. Изследванията, включващи мамография, трябва да се извършват в съответствие с общоприетия скрининг на пациента. При жени, получаващи ХЗТ, с времето се оценява точна оценка на риска и ползата. Понякога може да се появи пробивно кървене през първите месеци на лечението. Ако след определен период на приема на лекарството се появи пробивно кървене или продължи след курс на лечение, причината трябва да се проучи, да се направи биопсия на ендометриума, за да се изключат злокачествените промени в ендометриума. Условия, за които е необходимо наблюдение. Пациентите трябва да бъдат внимателно прегледани, ако има анамнеза за тумор, зависим от прогестерон (напр. Менингиоми), както и дали той прогресира по време на бременност или по време на предишна хормонална терапия.

Dufaston

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Duphaston е лекарство, използвано при състояния, характеризиращи се с дефицит на прогестерон. Активното вещество на лекарствения продукт по неговата молекулна структура, фармакологични и химични свойства е близко до естествения прогестерон, но за разлика от повечето синтетични прогестогени няма свои странични ефекти.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма Duphaston - обвити таблетки, съдържащи 10 mg дидрогестерон.

Помощни вещества са: хипромелоза, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид.

Черупката на таблетката е направена от Opadray Y-1-7000, съдържаща 400 полиетилен гликол, титанов диоксид и хипромелоза.

Продават се 20 таблетки Duphaston. в блистер, 1 блистер на опаковка.

Показания за употреба

Duphaston се предписва при състояния, характеризиращи се с дефицит на прогестерон. По-специално, лекарството се използва за:

• Ендометриозата;
• Дисменорея и нередовна менструация;
• Безплодие поради лутеална недостатъчност;
• Дисфункционално маточно кървене;
• Предменструален синдром;
• Заплашителен или обичайно спонтанен аборт (в случай на дефицит на прогестерон);
• Вторична аменорея (в комбинация с естроген).

Като хормонална заместителна терапия, Dufaston се предписва на жени с нарушения, причинени от хирургическа или естествена менопауза в интактната матка, с цел неутрализиране на пролиферативния ефект на естрогена върху ендометриума.

Противопоказания

Употребата на Duphaston е противопоказана:

• С известна свръхчувствителност към дидрогестерон или към някое спомагателно вещество;
• Пациенти с генетично обусловена непоносимост към галактоза;
• Пациенти със синдром на малабсорбция;
• С лактазна недостатъчност.

Под специално наблюдение лекарството се използва, ако пациентът има анамнеза за сърбеж в предишната бременност..

В комбинация с естрогени Duphaston се използва с повишено внимание при жени с мигрена, захарен диабет, нарушена бъбречна функция, епилепсия, сърдечно-съдови заболявания..

Дозировка и приложение

Дофастон и схема на лечение зависят от показанията.

При ендометриоза се предписва 1 таблетка 2-3 пъти на ден. Приемът на лекарството може да се препоръча непрекъснато или от 5 до 25 дни от менструалния цикъл.

При лечение на безплодие Duphaston се предписва 1 таблетка от 14 до 25 дни от цикъла. Продължителността на лечението е най-малко 6 месеца. След бременността, първите месеци, лекарят може да ви посъветва да продължите да приемате лекарството съгласно схемата, препоръчана за лечение на обичайния аборт..

При обичайния спонтанен аборт преди 20-та седмица на бременността лекарството се приема по 1 таблетка два пъти дневно, след което дозировката постепенно се намалява.

Със заплашителен аборт, жена под наблюдението на лекар обикновено приема 40 mg дидрогестерон веднъж, след това 1 таблетка на всеки 8 часа. Продължителността на лечението се определя от пълното изчезване на симптомите..

При дисменорея, предменструален синдром, нередовна менструация и аменорея се предписва 1 таблетка. два пъти дневно. В първия случай лекарството се приема от 5 до 25 дни от цикъла, в останалите - от 11 до 25 дни. Само при аменорея, в допълнение към Дюфастън, обикновено се предписват естрогени (веднъж на ден от 1 до 25 дни от цикъла).

За да се предотврати дисфункционално маточно кървене, приемането на лекарството се препоръчва за 1 табл. два пъти на ден от 11 до 25 дни от цикъла, за спиране на кървенето - 1 табл. два пъти на ден в продължение на 5-7 дни.

С хормонозаместителна терапия Duphaston се предписва в комбинация:

• С цикличен режим на прием на естроген - 1 табл. веднъж на ден през последните 12-14 дни от използването им;
• При продължителна естрогенна терапия - 1 таблетка. веднъж на ден в продължение на 14 дни като част от 28-дневен цикъл.

Според резултатите от ултразвуково изследване или биопсия дневната доза Duphaston в някои случаи може да бъде увеличена до 20 mg (2 таблетки).

Странични ефекти

Според прегледите на пациентите лекарството като цяло се понася добре..

Относително честите странични ефекти на Duphaston са главоболие и мигрена.

Рядко, включително изолирани случаи, се наблюдават такива нежелани реакции:

• Хемолитична анемия;
• Реакции на свръхчувствителност;
• Незначителни функционални нарушения на черния дроб, които понякога са придружени от неразположение, слабост, болка в корема, жълтеница;
• Пробивно маточно кървене (този страничен ефект може да бъде предотвратен чрез увеличаване на дозата на Duphaston);
• Алергични реакции, проявяващи се от сърбеж, уртикария, обрив, оток на Quincke;
• Свръхчувствителност на млечните жлези;
• Периферни отоци.

Досега не са съобщавани случаи на предозиране на Дюфастън. Ако случайно приемете твърде висока доза от лекарството, се препоръчва да направите промивка на стомаха. Няма специфичен антидот на дидрогестерон, лечението на предозиране е симптоматично.

специални инструкции

Според показанията, Duphaston може да се използва по време на бременност. Тъй като активното вещество на лекарството се екскретира в кърмата, се препоръчва да се спре кърменето по време на периода на лечение..

Заместващата хормонална терапия с помощта на Duphaston може да се проведе само след предварителен медицински преглед, като се вземат предвид всички данни от анамнезата. По време на периода на лечение е необходимо да се следи индивидуалната поносимост на такъв режим на терапия и редовна мамография. Всеки пациент трябва да бъде предупреден за всякакви промени в млечните жлези.Тя трябва незабавно да се консултира с лекар..

Метаболизмът на дидрогестерон се ускорява и следователно намалява ефективността на Дюфастон индуктори на микрозомални чернодробни ензими (например рифампицин и фенобарбитал). Следователно тази комбинация от лекарства не се препоръчва. Случаите на несъвместимост на Duphaston с други лекарства не са известни.

Dufaston не влияе неблагоприятно върху скоростта на реакциите и способността за концентрация..

Аналози

Няма данни за структурни аналози на Dufaston.

Като принадлежат към една фармакологична група ("Прогестогени"), аналозите на лекарството включват Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan и други.

Условия за съхранение

Duphaston е лекарство с рецепта. Съхранявайте го, съгласно инструкциите, при температура до 30 ºС на сухо място, защитено от слънчева светлина и влага. Срок на годност на таблетките - 5 години.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Duphaston: инструкции за употреба

Доза от

Филмирани таблетки, 10 mg

структура

Една таблетка съдържа

активно вещество: дидрогестерон 10 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, метилоксипропил целулоза, царевично нишесте, силициев диоксид безводен колоиден, магнезиев стеарат,

черупка: Opadry бял Y-1-7000 (титанов диоксид (E-171), метил хидроксипропил целулоза, полиетилен гликол).

описание

Кръгли, двойно изпъкнали таблетки, покрити с покритие от бял филм, със скосени ръбове от едната страна, с надпис "155" отляво и отдясно на рисковете от другата страна на таблета.

Фармакотерапевтична група

Половите хормони. Прогестагени. Производни на бременност. Dydrogesterone.

ATX код G03DB01

Фармакологични свойства

Абсорбцията. След перорално приложение дидрогестеронът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е от 0,5 до 2,5 часа. Абсолютната бионаличност на дидрогестерон в доза 20 mg перорално (в сравнение със 7,8 mg интравенозно) е 28%.

Таблицата показва средните фармакокинетични параметри на дидрогестерон (D) и дихидрохидрогестерон (DGD) след многократно приложение на дидрогестерон в доза 10 mg.

Дидрогестерон 10 mg

*: въз основа на AUC (0-тау) / 24

Разпределение. При стабилна концентрация на дидрогестерон при венозно приложение обемът на разпределение е около 1400 литра. Дидрогестеронът и DHD се свързват с плазмените протеини с повече от 90%.

Метаболизма. След перорално приложение дидрогестеронът се метаболизира бързо до DGD. Концентрацията на основния метаболит на 20-α-дихидрохидрогестерон (DHD) достига пик приблизително 1,5 часа след дозата. Концентрацията на DHD в плазмата е много по-висока от дидрогестерона. Съотношенията на AUC (площ под кривата) и Cmax (максимална концентрация) на DHD и дидрогестерон са съответно приблизително 40 и 25. Полуживотът на дидрогестерон и DGD е средно съответно 5–7 часа и 14–17 часа. Основната характеристика на всички метаболити на дидрогестерон е наличието на 4,6-диен-3-1 конфигурация на изходното съединение и отсъствието на 17-α-хидроксилиране. Това обяснява липсата на естроген и андрогенни ефекти на дидрогестерон.

Разплод. След поглъщане на белязан дидрогестерон, средно 63% от дозата се екскретира с урината. Общият клирънс на плазмата е 6,4 l / min. Пълното елиминиране на дидрогестерон става след 72 часа. DGD се екскретира с урината главно под формата на конюгат с глюкуронова киселина.

Доза и зависи от времето. Фармакокинетиката е линейна както при еднократна, така и при многократна доза в диапазона от 2,5 до 10 mg. Сравнение на кинетиката на единични и многократни дози показва, че фармакокинетиката на D и DGD не се променя в резултат на многократни дози. Стабилната концентрация се постига след 3 дни лечение.

Дидрогестеронът е синтезиран прогестеронов аналог, който е активен, когато се приема перорално. Duphaston® причинява пълна секреторна трансформация на ендометриума в матка, чувствителна към естроген, като по този начин предпазва ендометриума от хиперплазия и / или рак, рискът от който се увеличава с естрогена. Дидрогестеронът няма естрогенна, андрогенна, анаболна и кортикоидна активност.

Duphaston® не потиска овулацията. В резултат на това остава възможността за зачеване при жени в репродуктивна възраст, приемащи Dufaston®.

При жени в менопауза с матка, която не е отстранена, ХЗТ с естрогени увеличава риска от ендометриална хиперплазия и рак. Добавянето на прогестоген предотвратява увеличаването на този риск..

Показания за употреба

- менструални нередности

- безплодие поради лутеална недостатъчност

- заплашващ аборт поради дефицит на прогестерон

- обичайния спонтанен аборт поради дефицит на прогестерон

При естрогенна терапия при жени с интактна матка, тя може да се използва в цикличен режим при следните условия:

- за предотвратяване на ендометриална хиперплазия при жени в менопауза

- дисфункционално маточно кървене

Дозировка и приложение

Предлаганите начини на приложение могат да бъдат коригирани в зависимост от тежестта на състоянието и индивидуалния отговор на лечението.

Нередовна менструация - 1 таблетка (10 mg) на ден от 11-ия до 25-ия ден. Възможно е да се постигне редовен цикъл от 28 дни.

Ендометриоза - 1-3 таблетки (10-30 mg) на ден от 5-ия до 25-ия ден от цикъла или непрекъснато. Доза над 1 таблетка на ден, разделена на няколко дози през деня. Лечението трябва да започне с най-високата доза..

Дисменорея - 1-2 таблетки (10-20 mg) на ден от 5-ия до 25-ия ден от цикъла. Доза над 1 таблетка на ден, разделена на няколко дози през деня. Лечението трябва да започне с най-високата доза. Продължавайте лечението в продължение на 6 месеца непрекъснато.

Безплодие поради лутеална недостатъчност - 1 таблетка (10 mg) на ден от 14-ия до 25-ия ден от цикъла. Продължете лечението непрекъснато в продължение на поне 6 последователни цикъла. Когато настъпи бременност, се препоръчва да се продължи лечението през първите месеци според схемата, препоръчана за обикновен аборт.

Заплашващ аборт поради дефицит на прогестерон - начална доза: 4 таблетки (40 mg) веднъж, след това 1 таблетка (10 mg) на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат. Лечението трябва да започне с най-високата доза. При продължаване или рецидив на симптомите по време на лечението дозата трябва да се повишава с 1 таблетка (10 mg) на всеки 8 часа. Продължете лечението в ефективна доза в продължение на 1 седмица след изчезването на симптомите; след това постепенно намалете. С последващ рецидив на симптомите продължете лечението с постигнатата преди това ефективна доза..

Хабитуален спонтанен аборт поради дефицит на прогестерон - 1 таблетка (10 mg) на ден до 20-та седмица на бременността; тогава дозата може да бъде постепенно намалена. Лечението трябва да започне преди зачеването. Ако се появят симптоми на заплашен аборт, продължете лечението според тази индикация..

Дисфункционално маточно кървене

За спиране на кървенето - 1 таблетка (10 mg) 2 пъти на ден в продължение на 5-7 дни. Загубата на кръв значително намалява за няколко дни. Няколко дни след прекратяване на лечението е възможно интензивно кървене при оттегляне. Пациентът трябва да бъде предупреден за това..

Следващото интензивно кървене може да бъде предотвратено чрез предписване на профилактично 1 таблетка (10 mg) на ден от 11-ти до 25-ия ден от цикъла, ако е необходимо в комбинация с естрогени, в продължение на 2-3 цикъла. След това лечението може да бъде прекратено, за да се осигури възстановяване на редовността на цикъла.

Вторична аменорея - 1-2 таблетки (10-20 mg) на ден от 11-ия до 25-ия ден от цикъла за постигане на секреторна трансформация на ендометриума в резултат на адекватна стимулация от ендогенни или екзогенни естрогени.

За предотвратяване на ендометриална хиперплазия в периода след менопаузата - в комбинация с непрекъснат прием на естроген - 1-2 таблетки (10-20 mg) на ден в продължение на 14 последователни дни, като част от 28-дневен цикъл. Ако е необходимо, приемайте 2 таблетки на ден, дозата се разделя на две дози. При прием на дидрогестерон е възможно кървене при отнемане.

Комбинираната терапия с естрогени и прогестогени трябва да се провежда, като се използва минималната ефективна доза хормони и за най-кратък курс, съпоставим с целите на лечението и рисковете за всяка жена, с редовно преоценяване на рисковете и ползите.

Предменструален синдром - 1 таблетка (10 mg) 2 пъти дневно от 11-ия до 25-ия ден от цикъла.

Деца и юноши под 18-годишна възраст: Няма подходящи данни за употребата на дидрогестерон преди менархе.

Безопасността и ефикасността на дидрогестерон при юноши на възраст 12-18 години не са установени.

За перорална употреба. При предписване на по-високи дози таблетките трябва да се приемат в разделени дози през целия ден..

Странични ефекти

Нежеланите реакции, докладвани най-често по време на клинични изпитвания при пациенти, използващи дидрогестерон, както е показано без естроген, са следните: метрорагия, нежност / нежност на млечните жлези, мигрена / главоболие.

Следните нежелани реакции (показващи тяхната честота) са наблюдавани по време на клинични изпитвания с помощта на дидрогестерон (n = 3483) според индикациите без използването на естроген и са съобщени спонтанно.

- много често (≥ 1/10);

- често (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

- трябва да се имат предвид противопоказанията за естрогени, когато те се използват в комбинация с прогестогени като дидрогестерон

- вагинално кървене с неизвестна етиология

- сериозно увреждане на чернодробната функция в момента или в анамнезата преди нормализиране на чернодробните тестове

- свръхчувствителност към дидрогестерон или други компоненти на лекарството

- диагностицирани или подозирани прогестоген-или естроген-зависими злокачествени новообразувания (например менингиом).

Лекарствени взаимодействия

Проучванията in vitro показват, че основният метаболитен път води до образуването на основния фармакологично активен метаболит - 20-алфа-дихидрохидрогестерон (DGD), който се катализира от алдо-кето редуктаза 1С (AKR 1C) в човешки цитозол. Следващата метаболитна конверсия се осъществява с помощта на изоензими от системата на цитохром Р450 (CYPs), почти изключително от изоензима на CYP3A4, което води до образуването на различни незначителни метаболити. Основният активен метаболит на DGD е субстрат за метаболитна трансформация на изоензима CYP3A4. Следователно метаболизмът на дидрогестерон и DHD може да бъде увеличен, докато приемате лекарства, които повишават синтеза на ензимите на цитохромната система, например, антиконвулсанти (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), някои туберкулостати и антивирусни средства (например рифампицин, рифабутин, невивирапин и също) билкови препарати, съдържащи екстракти от жълт кантарион (Hypericum perforatum), градински чай или гинко билоба.

Ритонавир и нелфинавир, известни като мощни инхибитори на цитохромните ензими, напротив, проявяват свойствата на ензимните индуктори, когато се приемат със стероиди.

Клиничното значение на увеличаването на метаболизма на дидрогестерон е за намаляване на ефективността.

Проучванията in vitro показват, че дидрогестерон и DHD в терапевтични концентрации нито потискат, нито индуцират цитохромни ензими.

специални инструкции

Преди да вземете Dufaston за лечение на маточно кървене, е необходимо да се изключи органичната причина за появата му.

Понякога може да се появи пробивно кървене през първите месеци на лечението. Ако след определен период на приема на лекарството се появи пробивно кървене или кръвоизлив, или продължи след курс на лечение, трябва да се установи причината за тях, да се направи биопсия на ендометриума, за да се изключат злокачествените промени в ендометриума.

Условия за прекратяване

Ако едно от следните състояния се появи в първите дни на лечението или с повишаване на тежестта им, трябва да се обмисли възможността за прекратяване на терапията:

- изключително силно главоболие, мигрена или симптоми, показващи церебрална исхемия

- значително повишаване на кръвното налягане

- признаци на венозна тромбоемболия.

При заплашен аборт или обичайния спонтанен аборт трябва да се следи прогресията на бременността и жизнеспособността на ембриона или плода..

Отблизо спазвани условия

Известно е, че някои редки състояния могат да зависят от половите хормони и могат да се появят или да се влошат по време на бременност и прием на лекарства, съдържащи полови хормони. Сред тях: холестатична жълтеница, бременност от херпес, силен сърбеж, отосклероза и порфирия.

Пациентите с анамнеза за депресия се нуждаят от внимателно наблюдение. Ако се появят признаци на депресия, Duphaston трябва да се прекрати..

Лекарството съдържа лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени заболявания на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза (Lapp) или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза не трябва да приемат Duphaston®.

В случай на назначаване на Duphaston в комбинация с естрогени (например за ХЗТ), трябва внимателно да прочетете противопоказанията и предупрежденията, свързани с употребата на естроген.

Специални инструкции при използване на Duphaston за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума в периода след менопаузата

Трябва да се вземе предвид информацията за безопасност за лекарство, съдържащо естроген..

За лечение на симптоми на менопауза, като хормонозаместителна терапия (ХЗТ), Dufaston® се използва само когато симптомите на менопаузата значително влошават качеството на живот на жената. Периодично, поне веднъж годишно, е необходимо да се оценят рисковете и ползите от ХЗТ и да се продължи лечението, когато ползите надвишават рисковете.

Медицински преглед и наблюдение. Преди започване или възобновяване на ХЗТ трябва да се събере пълна медицинска и фамилна анамнеза. Извършва се медицински преглед (включително изследване на млечните жлези и тазовите органи), за да се установят възможни противопоказания и състояния, изискващи предпазни мерки. По време на лечението с Dufaston® се препоръчва динамично наблюдение (честотата и естеството на изследванията се определят индивидуално). Пациентите трябва да знаят, че трябва незабавно да информират лекаря си за всякакви промени в млечните жлези. Редовното изследване на млечните жлези, включително мамографията, се извършва в съответствие с приетите скринингови стандарти, като се вземат предвид клиничните показания.

Ендометриална хиперплазия. Рискът от хиперплазия и рак на ендометриума се увеличава при продължителна употреба на естроген при жени с матка, която не е отстранена. В зависимост от продължителността на лечението и дозата естроген, рискът може да бъде от 2 до 12 пъти по-висок в сравнение с жени, които не приемат естроген. След като естрогенът бъде прекратен, рискът може да остане поне 10 години. Този излишен риск може да бъде предотвратен чрез добавяне на гестагени за поне 12 последователни дни в цикъл от 28 дни / месец..

Пробивното кървене може да се появи през първите месеци на лечението. Ако пробивът на кървене се наблюдава след значително време след началото на лечението или след неговото прекратяване, е необходимо да се изследва жена, включително биопсия на ендометриума, за да се изключи злокачествеността.

Млечен рак

Според актуални данни от клинични и епидемиологични проучвания, жените, приемащи комбинирани естроген-прогестогенни лекарства и евентуално моноестрогенни лекарства като ХЗТ, имат повишен риск от рак на гърдата (BC) и това зависи от продължителността на лечението.

Рандомизирано плацебо-контролирано WHI проучване (проучване на женското здраве), както и епидемиологични проучвания потвърждават повишен риск от рак на гърдата при жени, приемащи естрогени в комбинация с прогестогени за ХЗТ, който става значителен след 3 години лечение. След прекратяване на лечението рискът остава увеличен за максимум 5 години. С ХЗТ, особено с комбинирани лекарства, плътността на мамографското изображение се увеличава, което може да повлияе неблагоприятно на резултатите от рентгенова диагностика на рак на гърдата.

Ракът на яйчниците е много по-рядко срещан от рака на гърдата. Епидемиологичните данни, получени в резултат на обширен мета-анализ, показват леко повишен риск при жени, които използват монотерапия с естроген или естроген в комбинация с прогестоген като ХЗТ, който се проявява в рамките на 5 години след употреба и намалява с времето след прекратяване на употребата. Няколко други проучвания, включително WHI, предполагат, че комбинираната ХЗТ може да бъде свързана със същия или малко по-нисък риск..

Венозна тромбоемболия. ХЗТ се свързва с увеличаване на относителния риск от венозна тромбоемболия (VTE), т.е. тромбоза на дълбоки вени и белодробна тромбоемболия, с 1,3-3 пъти. Вероятността от такова усложнение е по-висока през първата година от лечението, отколкото в по-късен период.

Пациентите с анамнеза за ВТЕ или с диагноза тромбофилни състояния имат повишен риск от ВТЕ и ХЗТ може да повиши този риск. Следователно ХЗТ е противопоказан при тази група пациенти.

Обикновено рисковите фактори на ВТЕ включват използването на естроген, напреднала възраст, обширна операция, продължително обездвижване, тежко затлъстяване (ИТМ повече от 30 кг / м2), бременност и пуерпериум, системен лупус еритематозус и диагностицирани злокачествени новообразувания. Понастоящем няма консенсус за връзката между разширени вени и рискови фактори за VTE.

Необходимо е да се предприемат превантивни мерки за предотвратяване на ВТЕ при пациенти в следоперативния период. Когато се очаква дългосрочно обездвижване след операция, особено на коремните органи или ортопедична хирургия на долните крайници, ХЗТ трябва да се спре, ако е възможно, 4-6 седмици преди операцията. Възобновяването на лечението е възможно само след пълно възстановяване на двигателните способности при жените.

Пациентите без анамнеза за ВТЕ, но които имат роднини от първа линия с анамнеза за тромбоза в ранна възраст, могат да бъдат предложени скрининг за откриване на вродени дефекти на факторите на коагулация след задълбочен рутинен преглед (скринингът може да разкрие само определен спектър от тромбофилни аномалии). Ако тромбофилен дефект причини случаи на тромбоза в членовете на семейството или дефектът е сериозен (като дефицит на антитромбин, протеин S или протеин С или комбинация от тези дефекти), ХЗТ е противопоказан.

Пациентите, приемащи антикоагулантни лекарства, се нуждаят от задълбочена преоценка на баланса на рисковете и ползите от ХЗТ.

Ако VTE се развие на фона на ХЗТ, лечението трябва да се спре. Пациентът трябва да знае, че когато се появят първите възможни симптоми на ВТЕ (болезнено подуване на долните крайници, внезапна болка в гърдите, задух), тя трябва незабавно да се консултира с лекар.

Коронарна болест на сърцето. Рандомизирани клинични проучвания не показват, че жените със или без коронарна болест на сърцето, които приемат ХЗТ лекарства, комбинирани или моноестроген, са защитени от миокарден инфаркт.

Относителният риск от коронарна болест на сърцето при използване на комбинирани лекарства с ХЗТ е леко повишен. Тъй като първоначалният абсолютен риск от коронарна болест на сърцето е много зависим от възрастта, броят на допълнителни случаи на коронарна болест на сърцето с комбинирана ХЗТ сред здрави жени с кратък опит в менопаузата е много малък, но се увеличава с възрастта.

Исхемичен инсулт. Комбинираната и моноестрогенна ХЗТ е придружена от увеличаване на риска от исхемичен инсулт до 1,5 пъти. Относителният риск не се променя с възрастта или с опита на менопаузата. Първоначалният риск от исхемичен инсулт обаче силно зависи от възрастта; общият риск от инсулт при жени, приемащи ХЗТ, нараства с възрастта..

Бременност и кърмене. Изчислено е, че около 9 милиона жени са приемали Дюфастън по време на бременността. Към днешна дата няма индикации, че употребата на Duphaston по време на бременност има вредни последици. В научната литература е описано проучване, което разкрива, че употребата на определени прогестогени е свързана с повишен риск от хипоспадия. Тъй като този факт не е потвърден в други изследвания, е невъзможно да се направи окончателно заключение за ефекта на прогестогените върху появата на хипоспадии..

Клиничните проучвания, при които ограничен брой жени са приемали дидрогестерон в ранна бременност, не показват повишен риск от хипоспадия. Понастоящем няма други епидемиологични данни. Ефектите, които са наблюдавани по време на неклинични проучвания върху ембрио-феталното или постнаталното развитие, съвпадат с фармакологичния профил. Нежеланите реакции се появяват само при излагане на дози, които значително надвишават максималната доза за хората.

Duphaston може да се предписва по време на бременност, ако има ясни индикации.

Не е известно дали дидрогестеронът се екскретира в кърмата. Не са провеждани специални изследвания за откриване на дидрогестерон в майчиното мляко. Проучвания с други прогестогени показват, че прогестогените и техните метаболити се намират в малки количества в кърмата. Рискът за кърмачето не е известен. Следователно приемането на Dufaston по време на кърмене не се препоръчва.

Няма данни за ефекта на дидрогестерона върху плодовитостта.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

Duphaston® има лек ефект върху способността за шофиране на автомобил и потенциално опасни машини.

В редки случаи Duphaston® може да причини сънливост и / или замаяност, особено в първите няколко часа след прилагане. Затова трябва да се внимава при шофиране или работа с машини..

свръх доза

Симптоми: Има ограничени доказателства относно предозирането при хора. Duphastonâ се понася добре при перорална употреба (максималната дневна доза, приета от човек, е 360 mg).

Лечение: Няма специфичен антидот; лечението трябва да бъде симптоматично. Тази информация е приложима и при предозиране при деца..

Форма за освобождаване и опаковка

20 таблетки на блистерна опаковка от PVC филм и алуминиево фолио, отпечатани с холографско изображение на логото на Abbott. 1 контурен пакет заедно с инструкции за употреба на държавния и руския език се поставят в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не използвайте по-късно от датата, посочена на опаковката.